Název produktu: 
Canesten^® GYN - komfortní léčba vaginálních mykóz s pomocí jednorázové aplikace!

Kategorie produktu: léčivý přípravek

Režim výdeje: volný prodej

Popis: Jednorázová aplikace s Canesten GYN je komfortním řešením nejen pro pacientky, ale i pro vás!

• Jednorázová aplikace je režim, který se snadno dodržuje. Pro pacientky je to pohodlné řešení, které vyžaduje méně času a úsilí. U Canesten GYN Combi Pack pacientka doplňuje aplikací krému pro zevní použití. Krém se používá u vulvitidy u žen a obdobně u balanitidy u mužů.
• Správná aplikace je podpořena hygienickými aplikátory.

Canesten GYN působí v místě vzniku infekce, a tak je léčba cílená, efektivní a nabízí rovněž úlevu od projevů infekce. Canesten GYN má široké portfolio, proto v situaci, kdy jednorázová aplikace není preferovanou volbou, lze pacientkám nabídnout formu krému, který se aplikuje 6 dní (Canesten GYN 6 dní).

Klotrimazol léčí hlavní příčinu vulvovaginální kandidózy.^1,2 Jedná se o širokospektrální antimikotykum působící proti dermatofytům, kvasinkám (např. Candida), plísním a dalším houbovitým organismům. Kromě antimykotických vlastností navíc působí i proti grampozitivním mikroorganismům (streptokoky, stafylokoky, Gardnerella vaginalis) a gramnegativním mikroorganismům (Bacteroides).

Reference: 
1. Groll AH, Piscitelli SC, Walsh TJ. Clinical pharmacology of systemic antifungal agents: a comprehensive review of agents in clinical use, current investigational compounds, and putative targets for antifungal drug development. Advances in pharmacology. 1998:343-500. 
2. Crowley PD, Gallagher HC. Clotrimazole as a pharmaceutical: past, present and future. Journal of applied microbiology. 2014 Sep;117(3):611-7.

AKCE: Ohledně informací o probíhajících speciálních nabídkových akcích kontaktujte svého obchodního Bayer zástupce

SPC: Před vydáním léčivého přípravku si, prosím, prostudujte SPC:

https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0180434

https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0248800

ZKRÁCENÉ INFORMACE O LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH 

Název přípravků: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka, Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta, Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém

Dostupné lékové formy: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka je měkká vaginální tobolka, Canesten GYN 1 500 mg vaginální tableta den je vaginální tableta, Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém je vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém je vaginální tableta a krém.

Složení: účinná látka: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: clotrimazolum 500 mg v jedné měkké vaginální tobolce, Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta: klotrimazol 500 mg v jedné vaginální tabletě; Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém: klotrimazol 10 mg/g vaginálního krému; Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: klotrimazol 500 mg v jedné vaginální tabletě a klotrimazol 10 mg v 1 g krému. Indikace: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka, Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta, Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém a vaginální tableta ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém jsou širokospektrá antimykotika, která se používají k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida. Navíc působí proti infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky, Gardnerella vaginalis, a gramnegativními mikroby (Bacteroides). Další indikací Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém je kandidový zánět žaludu (balanitida) pohlavního údu, který se v nejlehčí a nejtypičtější formě projevuje zarudnutím, svěděním, páchnoucím výtokem z předkožkového vaku. Canesten krém ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém je  širokospektré  antimykotikum  určené  pouze pro zevní použití. Užívá se k léčbě zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, především rodu Candida a plísněmi. Navíc působí proti zánětům způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky, Gardnerella vaginalis a gramnegativními mikroby (Bacteroides). Krém se používá u zánětů zevních rodidel (vulvitídy) u ženy a obdobně u balanitídy u muže (především způsobených rodem Candida). Canesten krém se rovněž používá k lokální léčbě kožních onemocnění s různou lokalizací: tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor (původce Malassezia furfur), erythrasma (Corynebacterium minutissimum), kožní onemocnění způsobená bakteriemi citlivými na klotrimazol, seborrhoická dermatitída jen při mikrobiální spoluúčasti shora jmenovaných patogenů. Přípravky Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka, Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta, Canesten GYN  6 dní 10 mg/g vaginální krém a Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém jsou určeny pro dospělé a dospívající od 12 let věku. U dospívajících mladších 16 let má být Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka používán pouze po konzultaci s lékařem. Dávkování a způsob podání: Měkká vaginální tobolka Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka, Vaginální tableta Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta a vaginální tableta ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: zavádí se jednorázově, nejlépe večer před spaním a v poloze vleže na zádech s mírně pokrčenýma nohama. Tableta/ měkká vaginální tobolka se zavádí co nejhlouběji do pochvy pomocí aplikátoru. Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém: obsah 1 aplikátoru vaginálního krému se zavádí do pochvy každý večer 6 po sobě následujících dní. Kandidová vulvitída/Kandidová balanitída: Canesten vaginální krém se nanese v tenké vrstvě na postižené oblasti (zevní pohlavní orgány až ke konečníku u žen; žalud a předkožka u mužů) 2-3krát denně a vetře se. Obvyklá délka léčby je 1-2 týdny. Canesten krém ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: Canesten krém se u zánětů zevních rodidel u žen a balanitídy u mužů nanáší 2 až 3x denně na postižená místa v tenké vrstvě, u žen na zevní rodidla až k análnímu otvoru, u mužů na kůži předkožky a žaludu. Obvyklá doba léčby je 1-2 týdny. Pokud symptomy přetrvávají déle než 7 dní, je třeba navštívit lékaře. Léčení nemá být prováděno během menstruace. Léčba má skončit před nástupem menstruace. Použití při léčbě kožních dermatomykóz, erythrasmy a pityriasis versicolor: Canesten krém se nanáší 2-3krát denně na postižená místa v tenké vrstvě. Obvyklá doba léčby je u dermatomykóz - 3 až 4 týdny, u diagnózy erythrasma - 2 až 4 týdny, u pityriasis versicolor - 1 až 3 týdny. Pro dosažení kompletního uzdravení musí být krém používán výše uvedenou dobu, a to i pokud vymizí klinické známky onemocnění. Pokud nedojde ke zlepšení příznaků po 2 týdnech léčby, má pacient vyhledat lékaře. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření: Pokud je klotrimazol aplikován v oblasti genitálií (u žen intravaginálně, na labia a přilehlé oblasti vulvy, u mužů na předkožku a žalud penisu) může snižovat účinnost a bezpečnost některých antikoncepčních pomůcek, jako například kondomu či pesaru. Účinek je dočasný a vyskytuje pouze v průběhu léčby. Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: pacientka se má poradit s lékařem v případě: první vaginální infekce, vaginální infekce během prvního trimestru těhotenství, rekurentní infekce; více než dvě infekce za posledních šest měsíců.  Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: Pro všechny přípravky, pacientka má navštívit lékaře, pokud má zvýšenou teplotu (38 °C a vyšší), zimnici, bolesti v podbřišku, bolesti zad, zapáchající vaginální výtok, nauzeu, vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech, pálení při močení nebo jiné obtíže s močením spojené s vaginálním výtokem. Krém ani tablety se nesmí polykat a nesmí přijít do kontaktu s okem. Měkké vaginální tobolky se nesmí polykat. Canesten krém obsahuje cetylstearylalkohol, který může vyvolat lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Fertilita, těhotenství a kojení: Fertilita: Studie k posouzení vlivu klotrimazolu na fertilitu nebyly u lidí provedeny. Studie na zvířatech přesto nepotvrdily žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Údaje po podávání klotrimazolu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Podávání klotrimazolu v prvním trimestru těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Při terapii přípravkem Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta, Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém a Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém během těhotenství musí aplikaci krému a tablety provádět lékař. Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: podávání klotrimazolu v těhotenství je možné. Nicméně v prvním trimestru těhotenství je doporučeno zahájit léčbu pouze pod dohledem lékaře.  V době těhotenství je nutno zavádět tabletu/vaginální tobolku bez použití aplikátoru! Kojení: Nejsou dostatečné informace o vylučování klotrimazolu do mateřského mléka. Systémová absorpce je však po podání minimální a je nepravděpodobné, že by vedla k systémovým účinkům. Klotrimazol lze použít během kojení. Interakce: Současné podání vaginálního klotrimazolu a perorálního takrolimu (FK-506 imunosupresant) nebo sirolimu může vést ke zvýšení plasmatických hladin takrolimu nebo sirolimu. Pacientky by proto měly být pečlivě monitorovány na přítomnost nežádoucích účinků nebo symptomů předávkování takrolimem nebo sirolimem a pokud je to nutné tak i stanovením příslušných plasmatických hladin. 3-10% lokální vaginální dávky klotrimazolu je absorbováno v systémovém oběhu, což může mít vliv na hladiny léčiv metabolizovaných izoenzymem CYP3A4 a zejména při jejich souběžném použití se mohou potenciálně zvýšit plazmatické hladiny těchto látek. Nežádoucí účinky: Časté: vulvovaginální pocit pálení. Méně částé: bolest břicha, vulvovaginální pruritus, vulvovaginální erytém, podráždění v místě aplikace. Vzácné: alergické reakce, kožní vyrážka, vaginální krvácení, edém. Následující nežádoucí účinky byly navíc hlášeny z postmarketingového použití klotrimazolu. Protože tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolníky z populace o neznámé velikosti, není možné spolehlivě určit frekvenci jejich výskytu, tj. frekvence: není známo. Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, angioedém, hypersenzitivita. Cévní poruchy: synkopa, hypotenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe. Gastrointestinální poruchy: nauzea. Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka. Poruchy ledvin a močových cest: dysurie. Poruchy reprodukčního systému a prsu: olupování kůže genitálu, vaginální výtok, vulvovaginální diskomfort, vulvovaginální bolest. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolest. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika Registrační čísla: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: 54/197/20-C; Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta: 54/200/72-A/C; Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém: 54/605/00-C; Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 54/033/98-C. Datum poslední revize textu: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: 7. 5. 2021; Canesten GYN 1 den 500 mg vaginální tableta: 22. 3. 2022; Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém: 22. 3. 2022; Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 22. 3. 2022.

Výdej přípravků není vázán na lékařský předpis. Přípravky nejsou hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před doporučením léčivých přípravků si pečlivě přečtěte úplnou informaci o přípravcích. Souhrn údajů o přípravcích s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky najdete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika.

Určeno pro odborníky ve zdravotnictví.

CH-20250130-59