Název Produktu: Canesten^® GYN Combi Pack
                           - chytrá volba při potížích v intimní oblasti

Kategorie produktu: léčivý přípravek

Režim výdeje: volný prodej 

Popis:

Mnoho žen si není jistých, jak svůj problém pojmenovat, protože příznaky - například výtok, svědění nebo otok intimních partií - mohou mít různé příčiny. Ne vždy totiž musí jít o vaginální mykózu. Často se jedná o bakteriální vaginózu (BV), která právě patří spolu s vulvovaginální kandidózou (VVK) mezi nejčastější vaginální infekce. Jejich správné rozpoznání je důležité pro volbu vhodné léčby.

Zatímco VVK je způsobena přemnožením kvasinek (nejčastěji Candida albicans) a projevuje se bílým, hrudkovitým výtokem bez zápachu, BV vzniká přemnožením anaerobních bakterií a je typická šedobílým výtokem s nepříjemným rybím zápachem.¹

Canesten^® GYN Combi Pack nabízí chytré řešení pro ženy, které potřebují účinnou léčbu a úlevu od vaginální mykózy. Obsahuje nejen vaginální tabletu, která léčí infekci zevnitř, ale i krém na vnější intimní partie. Přináší tak potřebnou úlevu od svědění či pálení (při VVK ženy nejčastěji trápí svědění). Působí přímo v místě vzniku infekce, navíc obsahuje klotrimazol. Pokud se však jedná o BV, je vhodné zvolit Canesbalance^®, který obnovuje vaginální mikroflóru, vyrovnává pH přirozenou cestou a pomáhá zmírňovat nepříjemný zápach a výtok již od první aplikace.

Při opakovaných potížích je vhodné poradit se s lékařem, který pomůže odlišit, zda se jedná o mykózu nebo bakteriální vaginózu, a doporučí optimální postup léčby.

Zdroje:
1. Sobel JD Med Clin North Am. 1990 Nov;74(6):1573-602. ;Sobel JD. Lancet 2007;369:1961-71; Farr A et al. Mycoses 2021;64:583-602

AKCE: Ohledně informací o probíhajících speciálních nabídkových akcích kontaktujte svého obchodního Bayer zástupce.

SPC: Před vydáním léčivého přípravku si, prosím, prostudujte SPC: 
        https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0180434

ZKRÁCENÉ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU
Název přípravků: Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém
Dostupné lékové formy: Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém je vaginální tableta a krém.

Složení: účinná látka: Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 500 mg klotrimazolu v jedné vaginální tabletě a 10 mg klotrimazolu v 1 g krému. Indikace: Vaginální tableta ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém je širokospektré antimykotikum, která se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida. Navíc působí proti infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky, Gardnerella vaginalis, a gramnegativními mikroby (Bacteroides). Canesten krém ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém je širokospektré antimykotikum, určené pouze pro zevní použití. Užívá se k léčbě zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, především rodu Candida a plísněmi. Navíc působí proti zánětům způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky, Gardnerella vaginalis a gramnegativními mikroby (Bacteroides). Krém se používá u zánětů zevních rodidel (vulvitídy) u ženy a obdobně u balanitídy u muže (především způsobených rodem Candida). Canesten krém se rovněž používá k lokální léčbě kožních onemocnění s různou lokalizací: tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor (původce Malassezia furfur), erythrasma (Corynebacterium minutissimum), kožní onemocnění způsobená bakteriemi citlivými na klotrimazol, seborrhoická dermatitída jen při mikrobiální spoluúčasti shora jmenovaných patogenů. Přípravek Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém jsou určeny pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Dávkování a způsob podání: Vaginální tableta ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: zavádí se jednorázově, nejlépe večer před spaním a v poloze vleže na zádech s mírně pokrčenými dolními končetinami. Tableta se zavádí co nejhlouběji do pochvy pomocí aplikátoru. Canesten krém ze sady Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: Canesten krém se u zánětů zevních rodidel u žen a balanitídy u mužů nanáší 2 až 3x denně na postižená místa v tenké vrstvě, u žen na zevní rodidla až k análnímu otvoru, u mužů na kůži předkožky a žaludu. Proužek krému o délce půl centimetru by měl postačit k zaléčení oblasti velikosti dlaně. Obvyklá doba léčby je 1-2 týdny. Pokud příznaky přetrvávají i po 7 dnech léčby, je třeba navštívit lékaře. Léčba může být opakována, přesto rekurentní infekce mohou indikovat jiné základní onemocnění. Pacient má vyhledat lékaře, pokud se symptomy během 6 měsíců vrátí. Protože obvykle jsou postižené jak vagina, tak i vulva, kombinovaná léčba (léčba obou těchto oblastí) má probíhat současně. Léčba Canestenem krémem má být doplněna o léčbu vaginálními tabletami. Sexuální partner má také podstoupit lokální léčbu, a to nejen když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Doporučovaná léčba je aplikace přípravku Canesten krém na předkožku a žalud a to 2-3krát denně, a to po dobu 1-2 týdnů. Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku možné reinfekce. Léčení nemá být prováděno během menstruace. Léčba má skončit před nástupem menstruace. Během léčby se nesmí používat tampony, intravaginální výplachy, spermicidní nebo jiné vaginální přípravky. Při vaginální infekci a následné léčbě se doporučuje vyhnout se vaginálnímu styku, protože infekce by tak mohla být přenesena na partnera. Použití při léčbě kožních dermatomykóz, erythrasmy a pityriasis versicolor: Canesten krém se nanáší 2-3x denně na postižená místa v tenké vrstvě. Proužek krému o délce půl centimetru by měl postačit k zaléčení oblasti velikosti dlaně. Obvyklá doba léčby je u dermatomykóz - 3 až 4 týdny, u diagnózy erythrasma - 2 až 4 týdny, u pityriasis versicolor - 1 až 3 týdny. Pro dosažení kompletního uzdravení musí být krém používán výše uvedenou dobu, a to i pokud vymizí klinické známky onemocnění. Před každým použitím krému je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit. Pokud nedojde ke zlepšení příznaků po 2 týdnech léčby, má pacient vyhledat lékaře. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření: Pokud je klotrimazol aplikován v oblasti genitálií (u žen intravaginálně, na labia a přilehlé oblasti vulvy, u mužů na předkožku a žalud penisu) může snižovat účinnost a bezpečnost některých antikoncepčních pomůcek, jako například kondomu či pesaru. Účinek je dočasný a vyskytuje se pouze v průběhu léčby. Pacientka má navštívit lékaře, pokud má zvýšenou teplotu (38 °C a vyšší), zimnici, bolesti v podbřišku, bolesti zad, zapáchající vaginální výtok, nauzeu, vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech, pálení při močení nebo jiné obtíže s močením spojené s vaginálním výtokem. Krém ani tablety se nesmí polykat a nesmí přijít do kontaktu s očima. Canesten krém obsahuje cetylstearylalkohol, který může vyvolat lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Fertilita, těhotenství a kojení: Fertlita: Studie k posouzení vlivu klotrimazolu na fertilitu nebyly u lidí provedeny. Studie na zvířatech přesto nepotvrdily žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Klinická data po podávání klotrimazolu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Podávání klotrimazolu v těhotenství je možné, ale pouze pod dohledem lékaře. Při terapii přípravkem Canesten GYN COMBI PACK během těhotenství musí aplikaci vaginální tablety provádět lékař. V době těhotenství je nutno zavádět tabletu bez použití aplikátoru! Kojení: Nejsou dostatečné informace o vylučování klotrimazolu do mateřského mléka. Systémová absorpce je však po podání minimální a je nepravděpodobné, že by vedla k systémovým účinkům. Klotrimazol lze použít v období kojení. Interakce: Současné podání vaginálního klotrimazolu a perorálního takrolimu (FK-506 imunosupresant) nebo sirolimu může vést ke zvýšení plazmatických hladin takrolimu nebo sirolimu. Pacientky proto mají být pečlivě monitorovány na přítomnost nežádoucích účinků nebo symptomů předávkování tacrolimem nebo sirolimem, pokud je to nutné tak i stanovením příslušných plazmatických hladin. Nežádoucí účinky: Časté: vulvovaginální pocit pálení, Méně časté: vulvovaginální pruritus, vulvovaginální erytém, podráždění v místě aplikace, Vzácné: alergická reakce, kožní vyrážka, vaginální krvácení, edém. Následující nežádoucí účinky byly navíc hlášeny z postmarketingového použití klotrimazolu. Protože tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolníky z populace o neznámé velikosti, není možné spolehlivě určit frekvenci jejich výskytu, tj. frekvence: není známo. Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, angioedém, hypersenzitivita. Cévní poruchy: synkopa, hypotenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe. Gastrointestinální poruchy: nauzea. Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka. Poruchy ledvin a močových cest: dysurie. Poruchy reprodukčního systému a prsu: olupování kůže genitálu, vaginální výtok, vulvovaginální diskomfort, vulvovaginální bolest. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolest. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25° C. Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika. Registrační číslo: Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 54/033/98-C. Datum poslední revize textu: Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 22. 3. 2022.

Výdej přípravku není vázán na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před doporučením léčivého přípravku si pečlivě přečtěte úplnou informaci o přípravku. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky najdete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika.

Pečlivě čtěte návod k použití a informace, které se vztahují k bezpečnému používání. Canesbalance je zdravotnický prostředek - vaginální kuličky na léčbu příznaků bakteriální vaginózy. 
Určeno pro odborníky ve zdravotnictví.
CH-20251013-68