Online informace pro lékárny
ODVYKÁNÍ KOUŘENÍ V LÉKÁRNĚ
Léčivá látka: nicotinum. Léková forma: léčivá žvýkací guma. Indikace: léčba závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit. Dávkování: počáteční dávka léčivého přípravku má být zvolena dle míry nikotinové závislosti každého kuřáka. Používání 8-12 léčivých žvýkacích gum vhodné síly denně nejméně po 3 měsíce by mělo být pro léčbu dostatečné. Silně závislí kuřáci (Fagerströmův test nikotinové závislosti (FTND) ³ 6, nebo kouření > 20 cigaret denně) nebo pacienti, kterým se nepodařilo přestat kouřit po používání léčivých žvýkacích gum s obsahem 2 mg nikotinu, mají zahájit léčbu léčivou žvýkací gumou s obsahem 4 mg nikotinu. V ostatních případech je vhodná počáteční dávka 2 mg nikotinu. Nemá se použít více než 24 léčivých žvýkacích gum za den. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku, děti a dospívající do 12 let, nekuřáci. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršenou anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nekontrolovanou hypertenzí nebo nedávnou cerebrovaskulární příhodou mají být vyzváni k ukončení kouření nefarmakologickou intervencí (např. pomocí poradenství). V případě selhání lze použít léčivé žvýkací gumy, ale vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti u této skupiny pacientů může být léčba zahájena pouze za pečlivého lékařského dohledu. Pacienti s diabetem mellitem mají být poučeni, že když přestanou kouřit a začnou používat NRT, je nutná přísnější kontrola glykemie, protože snížení množství katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolismus sacharidů. Polknutý nikotin může zhoršit příznaky u pacientů s ezofagitidou, žaludečními nebo peptickými vředy a pacienti s těmito onemocněními mají být při používání přípravků NRT opatrní. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi substituční nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence, a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu. Fertilita, těhotenství, kojení: těhotné nebo kojící kuřačky mají žvýkačky používat pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. Nežádoucí účinky: hypersenzitivita, bolesti hlavy, dysgeuzie, parestezie, škytavka, podráždění hrdla, kašel, nauzea, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, flatulence, hypersekrece slin, stomatitida, zvracení, pocit pálení, únava. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační čísla: 87/210/88-A/C (Nicorette® Classic Gum 2 mg) a 87/210/88-B/C (Nicorette® Classic Gum 4 mg); 87/410/07-C (Nicorette® FreshFruit Gum 2 mg) a 87/411/07-C (Nicorette® FreshFruit 4 mg); 87/572/10-C (Nicorette® Icemint Gum 2 mg) a 87/573/10-C (Nicorette® Icemint Gum 4 mg). Datum revize textu: 3.7.2020. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o léčivém přípravku. Místní zástupce: Johnson & Johnson, s.r.o., Walterovo námestí 329/1, 15800 Praha.
Název léčivého přípravku: Nicorette® invisipatch 25 mg/16 h, Nicorette® invisipatch 15 mg/16 h, Nicorette® invisipatch 10 mg/16 h.
Léčivá látka: nicotinum. Léková forma: transdermální náplast. Indikace: léčba závislosti na tabáku u dospělých zmírněním abstinenčních příznaků nikotinu, včetně touhy po kouření během pokusů o ukončení kouření. Dávkování: monoterapie: léčba trvá obvykle 12 týdnů, 8 týdnů léčby s dostatečnou terapeutickou dávkou následovanou 4 týdny postupného snižování dávky. Kuřákům s vysokým stupněm závislosti se doporučuje zahájit léčbu náplastmi Nicorette® invisipatch 25 mg/16 h, jedna náplast jednou denně po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech se má dávka nikotinu postupně snižovat. Další 2 týdny se proto aplikuje jedna náplast Nicorette® invisipatch 15 mg/16 h jednou denně a následující 2 týdny jedna náplast Nicorette® invisipatch 10 mg/16 h jednou denně. Kuřákům s nižším stupněm závislosti se doporučuje zahájit léčbu náplastmi Nicorette® invisipatch 15 mg/16 h jedna náplast jednou denně po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech se má dávka nikotinu postupně snižovat. Další 4 týdny se proto aplikuje jedna náplast Nicorette® invisipatch 10 mg/16 h jednou denně. Kombinovaná terapie: kuřáci, u kterých při substituční nikotinové léčbě (NRT) v monoterapii dochází k „průlomovým" nutkáním na cigaretu, nebo u kterých nebyla NRT monoterapie úspěšná, mohou použít Nicorette invisipatch v kombinaci s orálními NRT lékovými formami používanými pro rychlou úlevu od touhy po kouření. Orální lékové formy, které lze použít v kombinaci s Nicorette Invisipatch jsou: léčivé žvýkací gumy Nicorette Gum 2 mg (Nicorette Classic Gum 2 mg, Nicorette Freshfruit Gum 2 mg nebo Nicorette Icemint Gum 2 mg) nebo Nicorette spray 1 mg/dávka. Kontraindikace: hypersenzitivita na nikotin nebo kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku, děti do 18 let a jedinci, kteří nikdy nekouřili. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršenou anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nedávnou cerebrovaskulární příhodou a/nebo trpící nekontrolovanou hypertenzí mají být vyzváni k ukončení kouření nefarmakologickou intervencí (např. pomocí poradenství). V případě selhání lze použít náplasti, ale vzhledem k omezeným údajům u této skupiny pacientů může být léčba zahájena pouze za pečlivého lékařského dohledu. Pacienti s onemocněním diabetes mellitus mají být poučeni, že když přestanou kouřit a začnou používat NRT, je nutná přísnější kontrola glykemie, protože snížení množství katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolizmus sacharidů. Náplasti Nicorette invisipatch mají být před podstoupením MRI odstraněny vzhledem k prevenci rizika popálení. Dávky nikotinu tolerované kuřáky mohou u dětí způsobit závažnou toxicitu, která může být fatální. Přípravky s obsahem nikotinu, nepoužité nebo použité náplasti, nesmějí být ponechány na místě, kde by mohly být používány nebo požity dětmi. Pro kombinovanou terapii přípravky Nicorette invisipatch s doplňkovou orální lékovou formou platí stejná zvláštní upozornění a opatření pro použití jako v monoterapie jednotlivými přípravky. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi substituční nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním. Fertilita, těhotenství, kojení: těhotné nebo kojící kuřačky mají náplasti používat pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. Kombinovaná terapie se nesmí používat v těhotenství a při kojení. Nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě, nauzea, zvracení, gastrointestinální diskomfort, pruritus, vyrážka, kopřivka, erytém. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační čísla: 87/329/08-C (25 mg/16 h), 87/328/08-C (15 mg/16 h mg), 87/327/08-C (10 mg/16 h). Datum revize textu: 18.3.2019. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o léčivém přípravku. Místní zástupce: Johnson & Johnson, s.r.o., Walterovo námestí 329/1, 15800 Praha.
Název léčivého přípravku: Nicorette® Mint 4 mg lisované pastilky.
Léčivá látka: nicotinum. Léková forma: lisované pastilky. Indikace: léčba závislosti na tabáku zmírněním abstinenčních příznaků, včetně neodolatelné touhy po kouření kuřaků ve věku 18 let a starších. Dávkování: vhodné pro kuřáky s vysokou zavislostí na nikotinu, tj. kteří vykouří první cigaretu do 30 minut po probuzení, nebo kteří kouří více než 20 cigaret denně. Pastilky se nemají užívat déle než 9 měsíců. Náhlé ukončení kouření: denně je zapotřebí užívat dostatečný počet pastilek, většina kuřáků potřebuje obvykle 8 až 12 pastilek, nelze přesahnout 15 pastilek. Postupné odvykání kouření postupným omezováním kouření: pastilky se užívají mezi epizodami kouření ke zvládnutí neodolatelné potřeby kouřit, k prodloužení intervalu bez kouření, a se záměrem co nejvíce snížit počet cigaret. Množství pastilek užitých denně je variabilní a závisí na pacientových potřebách. V žádném případě by nemělo překročit 15 pastilek denně. Kontraindikace: hypersenzitivita na nikotin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, děti do 12 let, nekuřáci. Zvláštní upozornění: závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršující se anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nedávnou cerebrovaskulární příhodou a/nebo kuřáci, kteří trpí nekontrolovanou hypertenzí, mají být vedeni k ukončení kouření bez farmakologické intervence (např. poradenstvím). Při selhání poradenství přichází v úvahu užívání pastilek Nicorette Mint 4 mg, ale vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti u této skupiny pacientů má být léčba zahájena pod přísným lékařským dohledem. Pacientům s diabetes mellitus by mělo být doporučeno kontrolovat na začátku NRT hladiny krevního cukru častěji než obvykle, protože katecholaminy uvolněné nikotinem mohou ovlivnit metabolizmus cukrů. Polknutý nikotin může vést k exacerbaci příznaků u pacientů s ezofagitidou, žaludečními nebo peptickými vředy, a proto se má orální NRT v těchto případech užívat s opatrností. Dávky nikotinu tolerované kuřáky mohou být pro děti velmi toxické až fatální. Přípravky obsahující nikotin by proto neměly být uloženy na místě, kde by s nimi mohly děti manipulovat nebo je požít Interakce: mezi náhradní nikotinovou léčbou a ostatními léčivými přípravky nebyly definitivně stanoveny žádné klinicky významné interakce. Avšak nikotin může zřejmě zesílit hemodynamické účinky adenosinu, tj. zvýšení krevního tlaku a srdečního rytmu, a také zvýšená odpověď na bolest (bolesti na hrudi typu anginy pectoris) vyvolaná podáním adenosinu. Fertilita, těhotenství a kojení: používání pastilek během těhotenství a kojení má být zahájeno pouze po poradě se zdravotnickým pracovníkem. Nežádoucí účinky: hypersenzitivita, bolest hlavy, dysgeuzie, parestezie, kašel, škytavka, podráždění hrdla, nauzea, podráždění dutiny ústní/hrdla a jazyka, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, flatulence, zvýšená salivace, stomatitida, zvracení, pálení žáhy, pocit pálení, únava. Zvláštní opatření pro uchovávání: pastilky uchovávejte v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační číslo: 87/049/12-C. Datum revize textu: 18.10.2019. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o léčivém přípravku. Místní zástupce: Johnson & Johnson, s.r.o., Walterovo námestí 329/1, 15800 Praha.
Název přípravku: Nicorette® Spray s příchutí lesního ovoce 1 mg/dávka orální sprej, roztok / Nicorette ® Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok.
Léčivá látka: jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg v 0,07 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje nicotinum 13,6 mg. Léková forma: orální sprej, roztok. Indikace: k léčbě závislosti na tabáku u dospělých, ke zmírnění abstinenčních příznaků, včetně potlačení touhy po kouření (nikotinu) během pokusu o ukončení kouření. Dávkování: 1. krok: 1. - 6. týden: použijete 1 nebo 2 dávky v době, kdy byste normálně kouřil(a) cigaretu, nebo když máte chuť si zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 dávky, je možné další dávkování provádět již jako 2 po sobě jdoucí dávky. Pro většinu kuřáků to znamená přibližně 1-2 dávky každých 30 minut až 1 hodinu. 2. krok: 7. - 9. týden: začněte snižovat počet dávek za den. Do konce 9. týdne byste měl(a) používat POLOVINU průměrného počtu dávek za den oproti 1. kroku. 3. krok: 10. - 12. týden: pokračujte ve snižování počtu dávek za den tak, abyste ve 12. týdnu nepoužíval(a) více než 4 dávky za den. Jakmile snížíte dávku na 2-4 dávky za den, měl(a) byste přestat orální sprej používat. Kontraindikace: hypersenzitivita na nikotin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, děti do 18 let, nekuřáci. Zvláštní upozornění: poměr rizika a bezpečnosti má být zhodnocen přislušným odborným lékařem u pacientů s těmito stavy: zavislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršující se anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nekontrolovanou hypertenzi, nedávnou cerebrovaskulární příhodou a/nebo u kterých byla zjištěna hemodynamická nestabilita, stabilní kardiovaskulární onemocnění jako např. hypertenze, stabilní angina pectoris, cerebrovaskulární onemocnění, okluzívní periférní arteriální onemocnění a srdeční selhání, diabetes mellitus, alergické reakce, onemocnění ledvin a jater, feochromocytom a nekontrolovaná hypertyreoza, gastrointestinalni onemocnění. Nebezpečí u malých dětí: dávky nikotinu tolerované dospělými nebo mladistvými kuřáky mohou být pro malé děti velmi toxické až fatální. Orální sprej obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v jedné dávce (1 nebo 2 vstřiky). Kvůli přítomnosti butylhydroxytoluenu může přípravek způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Interakce: Dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi nikotinovou substituční léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu. Fertilita, těhotenství a kojení: těhotné kuřačky mají přípravek Nicorette Spray používat pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. V případě, že kojící kuřačka nezvládne přestat kouřit, má používat přípravek Nicorette Spray pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. Nežádoucí účinky: hypersensitivita, bolest hlavy, dysgeuzie, parestezie, skytavka, podráždění hrdla, kašel, nauzea, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, flatulence, hypersekrece slin, stomatitida, zvracení. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační číslo: 87/612/16-C (Nicorette® Spray s příchutí lesního ovoce), 87/605/12-C (Nicorette® Spray 1 mg/dávka). Datum revize textu: 11. 9. 2019 (Nicorette® Spray s příchutí lesního ovoce), 7.5.2019 (Nicorette ® Spray 1 mg/dávka). Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku.
Vzpomínáte na staré české filmy? Těžko si představit prvorepublikové hvězdy bez cigarety v ruce. Kouřit bylo moderní a slušivé a málokdo se zamýšlel nad jeho následky. O téměř sto let později již klasifikujeme kouření jako chorobu a jsme si plně vědomi jeho negativních účinků na lidský organismus. Kouření tabákových výrobků patří mezi nejčastější příčiny úmrtí po celém světě. Přesto podle statistik kouří v České republice více jak čtvrtina obyvatel.1
Jak těžké je přestat kouřit, to ví nejlépe člověk, který to zažil. Do lékáren přichází pacienti, kteří hledají efektivní řešení, které jim pomůže s ukončením kouření. V lékárnách jsou k dispozici přípravky známé pod pojmem náhradní nikotinová terapie. Jakou lékovou formu ale pacientovi doporučit tak, aby nejlépe odpovídala jeho potřebám? To se dozvíte v rozhovoru na téma „Odvykání kouření v lékárně", kde se společně s MUDr. Veronikou Přibylovou a Mgr. Michaelou Dobrou dotkneme následujících témat:
- Rizika kouření
- Možnosti odvykání v lékárně
- Praktického přístupu k lékárenské expedici se zaměřením na jednotlivé lékové formy náhradní nikotinové terapie Nicorette®
Na Educommu připravujeme také zářijový webinář, kde budou obě odbornice odpovídat na dotazy položené v rámci závěrečného testu.
Každý pacient je jiný, proto i každému vyhovuje jiný způsob nikotinové léčby. Proto Nicorette® již mnoho let podporuje kuřáky, kteří chtějí skoncovat s kouřením nebo snížit počet vykouřených cigaret. K dispozici je široká škála přípravků, které pomáhají různým typům kuřáků dosáhnout svého cíle. Léčivé žvýkací gumy NICORETTE® GUM umožňují rychlé vstřebání nikotinu a jsou dostupné ve třech příchutích: klasická (Classic Gum), svěží máta (Icemint Gum) a ovocná (FreshFruit Gum).
NICORETTE® Spray a NICORETTE® Spray s příchutí lesního ovoce snižují touhu kouřit již po 30 sekundách při užití dvou dávek. Dávkovač je přibližně stejně velký jako malý mobilní telefon, takže se pohodlně a bez problémů vejde do kapsy či kabelky.
Transdermální náplasti NICORETTE® invisipatch poskytují organismu stálý přísun nikotinu po dobu až 16 hodin během aktivní části dne. Nedodávají nikotin do těla během noci, čímž neruší spánek. Jsou poloprůhledné a diskrétní.
Lisované pastilky NICORETTE® Mint využívají jedinečné technologie dvojí vrstvy. Při rozpouštění pastilka uvolňuje terapeutický nikotin, ledově mátová chuť se uvolňuje pozvolna, takže poskytuje dlouhotrvající chladivou chuť v ústech.
Vhodná je také kombinovaná terapie, při které si pacient aplikuje nikotinovou náplast, která látku do těla pomalu uvolňuje pomalu. Při akutní chuti na cigaretu je pak možné skombinovat s léčbou pomocí léčivé žvýkací gumy o síle 2 mg nebo orálním sprejem.
Reference:
1. Užívání tabáku v ČR 2017, Státní zdravotní ústav 2018
Ukázka z Educomm.cz
Zkrácené informace o léčivých přípravcích
Název léčivého přípravku: Nicorette® Classic Gum / Nicorette® Icemint Gum / Nicorette® FreshFruit Gum 2 mg nebo 4 mg.Léčivá látka: nicotinum. Léková forma: léčivá žvýkací guma. Indikace: léčba závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit. Dávkování: počáteční dávka léčivého přípravku má být zvolena dle míry nikotinové závislosti každého kuřáka. Používání 8-12 léčivých žvýkacích gum vhodné síly denně nejméně po 3 měsíce by mělo být pro léčbu dostatečné. Silně závislí kuřáci (Fagerströmův test nikotinové závislosti (FTND) ³ 6, nebo kouření > 20 cigaret denně) nebo pacienti, kterým se nepodařilo přestat kouřit po používání léčivých žvýkacích gum s obsahem 2 mg nikotinu, mají zahájit léčbu léčivou žvýkací gumou s obsahem 4 mg nikotinu. V ostatních případech je vhodná počáteční dávka 2 mg nikotinu. Nemá se použít více než 24 léčivých žvýkacích gum za den. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku, děti a dospívající do 12 let, nekuřáci. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršenou anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nekontrolovanou hypertenzí nebo nedávnou cerebrovaskulární příhodou mají být vyzváni k ukončení kouření nefarmakologickou intervencí (např. pomocí poradenství). V případě selhání lze použít léčivé žvýkací gumy, ale vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti u této skupiny pacientů může být léčba zahájena pouze za pečlivého lékařského dohledu. Pacienti s diabetem mellitem mají být poučeni, že když přestanou kouřit a začnou používat NRT, je nutná přísnější kontrola glykemie, protože snížení množství katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolismus sacharidů. Polknutý nikotin může zhoršit příznaky u pacientů s ezofagitidou, žaludečními nebo peptickými vředy a pacienti s těmito onemocněními mají být při používání přípravků NRT opatrní. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi substituční nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence, a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu. Fertilita, těhotenství, kojení: těhotné nebo kojící kuřačky mají žvýkačky používat pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. Nežádoucí účinky: hypersenzitivita, bolesti hlavy, dysgeuzie, parestezie, škytavka, podráždění hrdla, kašel, nauzea, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, flatulence, hypersekrece slin, stomatitida, zvracení, pocit pálení, únava. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační čísla: 87/210/88-A/C (Nicorette® Classic Gum 2 mg) a 87/210/88-B/C (Nicorette® Classic Gum 4 mg); 87/410/07-C (Nicorette® FreshFruit Gum 2 mg) a 87/411/07-C (Nicorette® FreshFruit 4 mg); 87/572/10-C (Nicorette® Icemint Gum 2 mg) a 87/573/10-C (Nicorette® Icemint Gum 4 mg). Datum revize textu: 3.7.2020. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o léčivém přípravku. Místní zástupce: Johnson & Johnson, s.r.o., Walterovo námestí 329/1, 15800 Praha.
Název léčivého přípravku: Nicorette® invisipatch 25 mg/16 h, Nicorette® invisipatch 15 mg/16 h, Nicorette® invisipatch 10 mg/16 h.
Léčivá látka: nicotinum. Léková forma: transdermální náplast. Indikace: léčba závislosti na tabáku u dospělých zmírněním abstinenčních příznaků nikotinu, včetně touhy po kouření během pokusů o ukončení kouření. Dávkování: monoterapie: léčba trvá obvykle 12 týdnů, 8 týdnů léčby s dostatečnou terapeutickou dávkou následovanou 4 týdny postupného snižování dávky. Kuřákům s vysokým stupněm závislosti se doporučuje zahájit léčbu náplastmi Nicorette® invisipatch 25 mg/16 h, jedna náplast jednou denně po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech se má dávka nikotinu postupně snižovat. Další 2 týdny se proto aplikuje jedna náplast Nicorette® invisipatch 15 mg/16 h jednou denně a následující 2 týdny jedna náplast Nicorette® invisipatch 10 mg/16 h jednou denně. Kuřákům s nižším stupněm závislosti se doporučuje zahájit léčbu náplastmi Nicorette® invisipatch 15 mg/16 h jedna náplast jednou denně po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech se má dávka nikotinu postupně snižovat. Další 4 týdny se proto aplikuje jedna náplast Nicorette® invisipatch 10 mg/16 h jednou denně. Kombinovaná terapie: kuřáci, u kterých při substituční nikotinové léčbě (NRT) v monoterapii dochází k „průlomovým" nutkáním na cigaretu, nebo u kterých nebyla NRT monoterapie úspěšná, mohou použít Nicorette invisipatch v kombinaci s orálními NRT lékovými formami používanými pro rychlou úlevu od touhy po kouření. Orální lékové formy, které lze použít v kombinaci s Nicorette Invisipatch jsou: léčivé žvýkací gumy Nicorette Gum 2 mg (Nicorette Classic Gum 2 mg, Nicorette Freshfruit Gum 2 mg nebo Nicorette Icemint Gum 2 mg) nebo Nicorette spray 1 mg/dávka. Kontraindikace: hypersenzitivita na nikotin nebo kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku, děti do 18 let a jedinci, kteří nikdy nekouřili. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršenou anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nedávnou cerebrovaskulární příhodou a/nebo trpící nekontrolovanou hypertenzí mají být vyzváni k ukončení kouření nefarmakologickou intervencí (např. pomocí poradenství). V případě selhání lze použít náplasti, ale vzhledem k omezeným údajům u této skupiny pacientů může být léčba zahájena pouze za pečlivého lékařského dohledu. Pacienti s onemocněním diabetes mellitus mají být poučeni, že když přestanou kouřit a začnou používat NRT, je nutná přísnější kontrola glykemie, protože snížení množství katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolizmus sacharidů. Náplasti Nicorette invisipatch mají být před podstoupením MRI odstraněny vzhledem k prevenci rizika popálení. Dávky nikotinu tolerované kuřáky mohou u dětí způsobit závažnou toxicitu, která může být fatální. Přípravky s obsahem nikotinu, nepoužité nebo použité náplasti, nesmějí být ponechány na místě, kde by mohly být používány nebo požity dětmi. Pro kombinovanou terapii přípravky Nicorette invisipatch s doplňkovou orální lékovou formou platí stejná zvláštní upozornění a opatření pro použití jako v monoterapie jednotlivými přípravky. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi substituční nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním. Fertilita, těhotenství, kojení: těhotné nebo kojící kuřačky mají náplasti používat pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. Kombinovaná terapie se nesmí používat v těhotenství a při kojení. Nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě, nauzea, zvracení, gastrointestinální diskomfort, pruritus, vyrážka, kopřivka, erytém. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační čísla: 87/329/08-C (25 mg/16 h), 87/328/08-C (15 mg/16 h mg), 87/327/08-C (10 mg/16 h). Datum revize textu: 18.3.2019. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o léčivém přípravku. Místní zástupce: Johnson & Johnson, s.r.o., Walterovo námestí 329/1, 15800 Praha.
Název léčivého přípravku: Nicorette® Mint 4 mg lisované pastilky.
Léčivá látka: nicotinum. Léková forma: lisované pastilky. Indikace: léčba závislosti na tabáku zmírněním abstinenčních příznaků, včetně neodolatelné touhy po kouření kuřaků ve věku 18 let a starších. Dávkování: vhodné pro kuřáky s vysokou zavislostí na nikotinu, tj. kteří vykouří první cigaretu do 30 minut po probuzení, nebo kteří kouří více než 20 cigaret denně. Pastilky se nemají užívat déle než 9 měsíců. Náhlé ukončení kouření: denně je zapotřebí užívat dostatečný počet pastilek, většina kuřáků potřebuje obvykle 8 až 12 pastilek, nelze přesahnout 15 pastilek. Postupné odvykání kouření postupným omezováním kouření: pastilky se užívají mezi epizodami kouření ke zvládnutí neodolatelné potřeby kouřit, k prodloužení intervalu bez kouření, a se záměrem co nejvíce snížit počet cigaret. Množství pastilek užitých denně je variabilní a závisí na pacientových potřebách. V žádném případě by nemělo překročit 15 pastilek denně. Kontraindikace: hypersenzitivita na nikotin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, děti do 12 let, nekuřáci. Zvláštní upozornění: závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršující se anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nedávnou cerebrovaskulární příhodou a/nebo kuřáci, kteří trpí nekontrolovanou hypertenzí, mají být vedeni k ukončení kouření bez farmakologické intervence (např. poradenstvím). Při selhání poradenství přichází v úvahu užívání pastilek Nicorette Mint 4 mg, ale vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti u této skupiny pacientů má být léčba zahájena pod přísným lékařským dohledem. Pacientům s diabetes mellitus by mělo být doporučeno kontrolovat na začátku NRT hladiny krevního cukru častěji než obvykle, protože katecholaminy uvolněné nikotinem mohou ovlivnit metabolizmus cukrů. Polknutý nikotin může vést k exacerbaci příznaků u pacientů s ezofagitidou, žaludečními nebo peptickými vředy, a proto se má orální NRT v těchto případech užívat s opatrností. Dávky nikotinu tolerované kuřáky mohou být pro děti velmi toxické až fatální. Přípravky obsahující nikotin by proto neměly být uloženy na místě, kde by s nimi mohly děti manipulovat nebo je požít Interakce: mezi náhradní nikotinovou léčbou a ostatními léčivými přípravky nebyly definitivně stanoveny žádné klinicky významné interakce. Avšak nikotin může zřejmě zesílit hemodynamické účinky adenosinu, tj. zvýšení krevního tlaku a srdečního rytmu, a také zvýšená odpověď na bolest (bolesti na hrudi typu anginy pectoris) vyvolaná podáním adenosinu. Fertilita, těhotenství a kojení: používání pastilek během těhotenství a kojení má být zahájeno pouze po poradě se zdravotnickým pracovníkem. Nežádoucí účinky: hypersenzitivita, bolest hlavy, dysgeuzie, parestezie, kašel, škytavka, podráždění hrdla, nauzea, podráždění dutiny ústní/hrdla a jazyka, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, flatulence, zvýšená salivace, stomatitida, zvracení, pálení žáhy, pocit pálení, únava. Zvláštní opatření pro uchovávání: pastilky uchovávejte v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační číslo: 87/049/12-C. Datum revize textu: 18.10.2019. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o léčivém přípravku. Místní zástupce: Johnson & Johnson, s.r.o., Walterovo námestí 329/1, 15800 Praha.
Název přípravku: Nicorette® Spray s příchutí lesního ovoce 1 mg/dávka orální sprej, roztok / Nicorette ® Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok.
Léčivá látka: jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg v 0,07 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje nicotinum 13,6 mg. Léková forma: orální sprej, roztok. Indikace: k léčbě závislosti na tabáku u dospělých, ke zmírnění abstinenčních příznaků, včetně potlačení touhy po kouření (nikotinu) během pokusu o ukončení kouření. Dávkování: 1. krok: 1. - 6. týden: použijete 1 nebo 2 dávky v době, kdy byste normálně kouřil(a) cigaretu, nebo když máte chuť si zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 dávky, je možné další dávkování provádět již jako 2 po sobě jdoucí dávky. Pro většinu kuřáků to znamená přibližně 1-2 dávky každých 30 minut až 1 hodinu. 2. krok: 7. - 9. týden: začněte snižovat počet dávek za den. Do konce 9. týdne byste měl(a) používat POLOVINU průměrného počtu dávek za den oproti 1. kroku. 3. krok: 10. - 12. týden: pokračujte ve snižování počtu dávek za den tak, abyste ve 12. týdnu nepoužíval(a) více než 4 dávky za den. Jakmile snížíte dávku na 2-4 dávky za den, měl(a) byste přestat orální sprej používat. Kontraindikace: hypersenzitivita na nikotin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, děti do 18 let, nekuřáci. Zvláštní upozornění: poměr rizika a bezpečnosti má být zhodnocen přislušným odborným lékařem u pacientů s těmito stavy: zavislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo zhoršující se anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi, nekontrolovanou hypertenzi, nedávnou cerebrovaskulární příhodou a/nebo u kterých byla zjištěna hemodynamická nestabilita, stabilní kardiovaskulární onemocnění jako např. hypertenze, stabilní angina pectoris, cerebrovaskulární onemocnění, okluzívní periférní arteriální onemocnění a srdeční selhání, diabetes mellitus, alergické reakce, onemocnění ledvin a jater, feochromocytom a nekontrolovaná hypertyreoza, gastrointestinalni onemocnění. Nebezpečí u malých dětí: dávky nikotinu tolerované dospělými nebo mladistvými kuřáky mohou být pro malé děti velmi toxické až fatální. Orální sprej obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v jedné dávce (1 nebo 2 vstřiky). Kvůli přítomnosti butylhydroxytoluenu může přípravek způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Interakce: Dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi nikotinovou substituční léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu. Fertilita, těhotenství a kojení: těhotné kuřačky mají přípravek Nicorette Spray používat pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. V případě, že kojící kuřačka nezvládne přestat kouřit, má používat přípravek Nicorette Spray pouze po konzultaci s odborným zdravotnickým pracovníkem. Nežádoucí účinky: hypersensitivita, bolest hlavy, dysgeuzie, parestezie, skytavka, podráždění hrdla, kašel, nauzea, bolest břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, flatulence, hypersekrece slin, stomatitida, zvracení. Zvláštní opatření pro uchovávání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Držitel rozhodnutí o registraci: McNeil AB, 251 09 Helsingborg, Švédsko. Registrační číslo: 87/612/16-C (Nicorette® Spray s příchutí lesního ovoce), 87/605/12-C (Nicorette® Spray 1 mg/dávka). Datum revize textu: 11. 9. 2019 (Nicorette® Spray s příchutí lesního ovoce), 7.5.2019 (Nicorette ® Spray 1 mg/dávka). Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léčivého přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku.
CZ-NI-2000052
NOVÁ VAKCÍNA JIŽ V SRPNU
Evropská komise schválila 21valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu CAPVAXIVE pro prevenci invazivního pneumokokového onemocnění (IPO) a pneumokokové pneumonie u dospělých. Obsahuje osm unikátních sérotypů a díky svému složení pokrývá sérotypy odpovědné za většinu případů IPO u dospělé populace. Na českém trhu bude vakcína dostupná od letošního srpna. V současnosti ještě není hrazena z veřejného zdravotního pojištění, ale lze využít příspěvků z preventivních programů jednotlivých zdravotních pojišťoven.
DOPORUČUJEME
