Právě se nacházíme v přelomovém období. Od 1. ledna letošního roku jsou v České republice platná nová pravidla pro předepisování léčivých přípravků s obsahem alkaloidu psilocybin. Již několik let ho v Národním ústavu duševního zdraví (NÚDZ) pacienti k léčbě dostávali, a to v rámci výzkumu, jehož výsledky jsou základem pro nynější legální praxi. Psilocybin budou smět předepisovat ale pouze psychiatři nebo lékaři s nástavbovou specializací v psychoterapii pro léčbu farmakorezistentní deprese a souvisejících stavů, a to s přísnými limity: 75 mg/měsíc (max. 35 mg/dávka, 3x měsíčně), vždy s minimálně 4-6hodinovým dohledem.

Tato úprava pravidel zavádí léčebné využití psilocybinu pomocí individuálně připravovaných léčivých přípravků (IPLP) a doplňuje legislativu. Indikace pro užívání je: farmakorezistentní deprese, deprese spojené s onkologickým onemocněním a jiné závažné stavy. Zavádění syntetického psilocybinu se bude řídit doporučenými postupy, které připravila Psychiatrická společnost České lékařské společnosti J. E. Purkyně.

...................
Nařízení vlády o podmínkách pro předepisování, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem psilocybinu pro léčebné použití.
Zákon o léčivech a zákon o návykových látkách nově zahrnuje úpravu psilocybinu pro léčebné použití. S ohledem na to, že oba zdravotnické předpisy předpokládají vydání prováděcího nařízení vlády, je tímto návrhem dotčená právní úprava provedena. Účinnost tohoto nařízení vlády se předpokládá k 1. lednu 2026, a lze tedy v nejbližších dnech očekávat jeho vydání ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv.
#ZdravéParagrafy. Resortní newsletter legislativního útvaru Ministerstva zdravotnictví (prosinec 2025)
...................

Legalizace jen pro léčebné účely

Se začátkem roku 2026 v ČR vstoupila v platnost legislativa, která legální léčbu psilocybinem oficiálně umožňuje. Díky novele trestního zákoníku a zákonů o léčivech a návykových látkách (č. 270/2025 Sb.) je psilocybin v ČR nyní legální výhradně pro medicínské využití. Nejedná se tedy o plošnou legalizaci tohoto tryptaminu (který je svojí strukturou velmi blízký serotoninu), neboť jeho rekreační užívání nebo pěstování plodnic hub rodu Psilocybe (lysohlávky) pro vlastní potřebu zůstává i nadále nelegální.

Psilocybin sám o sobě není v mozku aktivní? Funguje jako tzv. prodrug (proléčivo). Po jeho pozření mu enzymy v trávicím traktu a v játrech odštěpí fosfátovou skupinu, čímž vzniká psychedelický psilocin, který snadno prochází do mozku.

Psilocybin v houbách pravděpodobně slouží k odrazení hmyzu? Zmate jeho nervovou soustavu a potlačuje chuť k jídlu, čímž houbu chrání před sežráním.

Jak bude léčba vypadat?

Léčba bude probíhat formou tzv. Psilocybinem asistované psychoterapie (PAPT, PAP) ve specializovaných centrech. Terapii psilocybinem mohou provádět výhradně licencovaná psychiatrická centra (např. NÚDZ), která splní přísné nároky na vybavení a personál. Celý proces zahrnuje přípravu, samotné sezení pod dohledem terapeutů a následnou integraci prožitku. Ministerstvo zdravotnictví aktuálně dokončuje přesné metodické pokyny (podzákonné normy), které definují technické detaily podávání. Léčba psilocybinem není univerzální řešení a má i své kontraindikace. Obvykle se nedoporučuje lidem s osobní nebo rodinnou anamnézou psychóz či schizofrenie, s bipolární afektivní poruchou (v určitých fázích) nebo s vážnými kardiovaskulárními problémy.

Léčba bude tedy komplexní proces, zahrnující několik sezení s psychiatrem, který potvrdí správnost indikace k léčbě. Vyloučení rizik a vybudování důvěry mezi pacientem a terapeutem jsou klíčové pro bezpečný průběh léčby. Samotné podání látky se odehrává v bezpečném prostředí kliniky. Po celou dobu (cca 6 hodin) jsou přítomni dva vyškolení terapeuti (tzv. "setters"). Klientovi je vytvořeno příjemné a klidné prostředí, aby se soustředil na vnitřní prožitky. Terapeuti do procesu nezasahují, pokud to není nutné. Nejdůležitější fází procesu je následné rozebírání emocí, které se během sezení u pacienta objevily. Cílem je přenést nové poznatky do každodenního života a změnit staré vzorce myšlení.

...................
Nařízením vlády č. 534/2025 Sb. se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek. Novela rozšiřuje seznamy návykových látek, umožňuje léčebné použití psilocybinu, doplňuje nové rizikové opioidy a další syntetické látky a nově omezuje některé deriváty THC a muscimol jen na výzkum. Návrh nařízení vlády č. 552/2025 Sb. stanoví podmínky, indikace, množstevní limity a požadavky na zvláštní dohled pro předepisování a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s psilocybinem pro léčebné účely.
#ZdravéParagrafy. Resortní newsletter legislativního útvaru Ministerstva zdravotnictví (leden 2026)
...................

Zatím jsou v ČR potenciálně dvě místa s možností léčby PAPT. Primárně je to NÚDZ, jehož Centrum výzkumu psychedelik se intenzivně věnuje výzkumu neurobiologie účinku a terapeutického využití psychedelik a dalších psychoaktivních látek. NÚDZ je státní instituce, která v ČR vedla veškerý klinický výzkum psilocybinu. V rámci nového zákona nyní přechází z výzkumného režimu i do režimu poskytování péče. Léčebný psilocybin může podávat i první soukromá klinika tohoto typu v ČR, Psychedelická klinika PSYON. Klinika dlouhodobě poskytovala ketaminem (disociativní anestetikum) asistovanou psychoterapii, kde se využívá přímý antidepresivní a anxiolytický efekt ketaminu, a od ledna 2026 je připravena rozšířit své portfolio o psilocybin. V týmu kliniky jsou zkušení lékaři, vzdělaní v psychedeliky asistované terapii a s bohatou praktickou zkušeností. Řada z nich se podílela na studiích, které nacházejí evidenci pro efektivitu psilocybinu u deprese. Jedním ze zakladatelů kliniky PSYON je prof. Jiří Horáček - přední český psychiatr a psychoterapeut, vedoucí Kliniky psychiatrie a lékařské psychologie na 3. lékařské fakultě UK a od loňského září také ředitel NÚDZ. Prof. Horáček se řadí mezi průkopníky psychedelické asistované terapie a významně se zasadil o výzkum a zavádění léčby psychedeliky u nás.

Z rukou odborníků mohou psychedelika pomoci poznat a léčit tíživé duševní stavy i psychická onemocnění v české populaci. Psychedeliky asistovaná psychoterapie je velkou nadějí pro lidi, jimž standardní léčba nepomáhá. Jejich výhodou je například rychlý nástup účinku. Kromě léčby deprese mohou najít své uplatnění také v paliativní péči.

Jakými mechanismy psilocybin působí u psychických poruch, vysvětlil po jeho schválení k léčebným účelům v rozhovoru pro Deník.cz prof. Horáček následovně: „První je biologický - psilocybin velmi rychle zvyšuje počet mozkových synapsí, což vede k okamžitému antidepresivnímu účinku. To, co klasická antidepresiva dokážou za dva měsíce, psilocybin zvládne během jediného dne. Druhý mechanismus je psychologický - vhledy a nové způsoby uvažování, které pomáhají zvládnout jinak neřešitelné situace..."

Podle nadačního fondu pro výzkum psychedelik PSYRES máme poprvé v historii v České republice jasně definovaný právní rámec pro léčebné využití psilocybinu. Chybí nám klasicky finance i širší personální zajištění. 

Psychedelika vyléčí alkoholismus i depresi, říká psychiatr Horáček: https://www.denik.cz/z_domova/psychiatr-jiri-horacek-psychedelika-zdravi.html

Psychedelické látky však v české vědecké komunitě: https://psyres.eu/en/the-psyres-foundation/about-psyres/

-red-