Název produktu: ENTEROL^® FORTE 500mg

Kategorie produktu: léčivý přípravek

Režim výdeje: volný prodej

Popis: Enterol Forte je probiotický lék určený k léčbě akutních průjmů, k prevenci i léčbě antibiotických průjmů.

Obsahuje vyšší dávku aktivní látky Saccharomyces boulardii CNCM I-745, která příznivě ovlivňuje celkový průběh průjmového onemocnění.

Enterol Forte je určený:

• jako podpůrná léčba akutního infekčního průjmu
• pro prevenci a léčbu průjmů způsobených antibiotiky

- vhodný pro dospělé, dospívající a děti od 3 let;
- obsah sáčku se smíchá s vodou;
- jednoduché dávkování 1-2x denně;
- má vyšší koncentraci účinné látky;
- pomáhá obnovit střevní mikrobiotu nejen při a po užívání antibiotik.

Distribuce: Pharmos, Phoenix, ViaPharma, Alliance

Kontakt: Hana Blažková, blazkova@akacia.eu, tel.: 739 051 730

Zkrácená informace o přípravku:
NÁZEV PŘÍPRAVKU: ENTEROL FORTE 500 mg prášek pro perorální suspenzi. SLOŽENÍ: Léčivá látka: Jeden sáček obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 500,0 mg (odpovídá minimálně 2x10⁹ životaschopných buněk). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 65 mg laktosy (jako monohydrát), 943,8 mg fruktosy a 0,2 mg sorbitolu. INDIKACE: U dětí od 3 let, dospívajících i dospělých k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu, k léčbě i prevenci kolitidy a průjmů způsobených antibiotiky. Současně s vankomycinem a metronidazolem k léčbě kolitidy způsobené Clostridium difficile. K podpůrné léčbě syndromu dráždivého tračníku. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 sáček jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti od 3 do 4 let 1 sáček denně. Obsah sáčku se smíchá s vodou. Nesmí se míchat s velmi studeným nebo velmi teplým nápojem! Nesmí se míchat s alkoholem! Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se tobolky nemají otvírat na pokojích pacientů v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při manipulaci s probiotiky používat rukavice, které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na kteroukoli obsaženou látku; alergie na kvasinky, zejména Saccharomyces boulardii. Pacienti s centrálním venózním katétrem; kriticky nemocní nebo imunokompromitovaní pacienti vzhledem k riziku fungemie. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Pokud příznaky přetrvávají po více než 2 dny léčby, léčba má být přehodnocena. Léčba přípravkem Enterol Forte nenahrazuje rehydrataci. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je životaschopný mikroorganismus spojený s rizikem systémové mykotické infekce gastrointestinálním přenosem nebo kontaminací z rukou. Velmi vzácně se vyskytly případy fungémie (a krevní kultury pozitivní na kmeny Saccharomyces) a sepse hlášené většinou u pacientů s centrálním venózním katétrem, kriticky nemocných a imunokompromitovaných pacientů, nejčastěji vedoucí k horečce. Ve většině případů byl po ukončení léčby přípravkem Saccharomyces boulardii výsledek uspokojivý, v případě potřeby se podávala antifungální léčba a odstranil se katétr. U některých kriticky nemocných pacientů byl však výsledek fatální. Stejně jako u všech léčivých přípravků z živých mikroorganismů je třeba věnovat zvláštní pozornost manipulaci s přípravkem za přítomnosti pacientů, zejména pacientů s centrálním venózním katétrem, ale také s periferním katétrem i v případě, že nejsou léčeni přípravkem Saccharomyces boulardii, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci rukama a/nebo šíření mikroorganismů vzduchem. Přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají přípravek užívat. INTERAKCE: Vzhledem k povaze přípravku nesmí být Enterol Forte používán zároveň se systémovými parenterálními i perorálními antimykotiky. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívání přípravku během těhotenství a kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Během léčby může dojít k žaludečním a střevním obtížím (bolesti žaludku, plynatost, zácpa) nebo se mohou vyskytnout kožní alergické reakce (svědění, zarudnutí, kopřivka), které nevyžadují přerušení léčby. Velmi vzácně: Fungémie u hospitalizovaných pacientů s gastrointestinálním onemocněním a u pacientů s centrálním venózním katétrem; Fungémie a sepse u kriticky nemocných nebo imunokompromitovaných pacientů. Velmi vzácně angioedém, anafylaktická reakce nebo šok. UCHOVÁVÁNÍ: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: BIOCODEX, 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, Francie. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A): 49/328/19-C. DATUM PRVNÍ REGISTRACE: 10.10.2023.

Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis a přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před doporučením se, prosím, seznamte s úplným Souhrnem údajů o přípravku.