Název řady produktů: Canesten^® GYN
Účinné řešení i při opakovaných potížích a v období těhotenství

Kategorie produktu: léčivý přípravek, zdravotnický prostředek

Režim výdeje: volný prodej 

Svědění, pálení či výtok jsou příznaky, které trápí mnoho žen v reprodukčním věku i během těhotenství. Vaginální mykóza (vulvovaginální kandidóza, VVC) je jednou z nejčastějších příčin těchto obtíží. Za svůj vznik vděčí přemnožení kvasinek rodu Candida, ke kterému dochází při narušení přirozené vaginální mikroflóry - např. vlivem hormonálních změn, antibiotické léčby, stresu nebo právě těhotenství.

Popis:

Řada Canesten^® GYN přináší rychlou a cílenou úlevu od příznaků vaginální mykózy díky obsahu klotrimazolu, který působí přímo proti původcům infekce - kvasinkám, plísním i dermatofytům - a napomáhá obnovit přirozenou rovnováhu intimního prostředí. U těhotných žen lze přípravky Canesten^® GYN použít, nicméně v prvním trimestru je doporučeno zahájit léčbu pouze pod dohledem lékaře. Tablety a měkké vaginální tobolky se během těhotenství zavádějí bez použití aplikátoru.

Až 40-45 % žen zažije rekurenci mykózy, přičemž u části z nich se infekce opakuje i několikrát ročně.¹ Při opakovaných infekcích (více než dvakrát za posledních šest měsíců) je vhodné vyhledat lékaře, který pomůže odhalit příčinu potíží - například narušenou mikroflóru či přetrvávající infekční ložisko - a doporučí vhodný postup léčby i prevenci. K následné obnově vaginální mikroflóry po léčbě lze využít Canesbalance^®, který pomáhá obnovit fyziologické pH a rovnováhu intimního prostředí.

ZDROJE:
1. Zeng et al. Biomed Research International. 2018; 9703754

AKCE: Ohledně informací o probíhajících speciálních nabídkových akcích kontaktujte svého obchodního Bayer zástupce

SPC: Před vydáním léčivého přípravku si, prosím, prostudujte SPC:

https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0180434

https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0248800

https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0180173

https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?#/detail-reg/0180174

ZKRÁCENÉ INFORMACE O LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH 

Název přípravků: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka, Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém. Dostupné lékové formy: Canesten GYN 1 den: měkká vaginální tobolka, Canesten GYN 6 dní: vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK: vaginální tableta a krém. Složení: Canesten GYN 1 den: Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje clotrimazolum 500 mg. Canesten GYN 6 dní: Jeden gram vaginálního krému obsahuje 10 mg klotrimazolu. Canesten GYN COMBI PACK: Jedna vaginální tableta obsahuje 500 mg klotrimazolu, jeden g krému obsahuje 10 mg klotrimazolu. Indikace: Canesten GYN 1 den měkká vaginální tobolka: Léčba vaginálních infekcí a infekcí zevních ženských pohlavních orgánů způsobených mikroorganismy citlivými na klotrimazol jako jsou houbovité mikroorganismy (obvykle rodu Candida). Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 16 let (U dospívajících mladších 16 let má být Canesten GYN 1 den používán pouze po konzultaci s lékařem). Canesten GYN 6 dní vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK vaginální tableta + krém: širokospektré antimykotikum, které se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida. Navíc působí proti infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky, Gardnerella vaginalis a gramnegativními mikroby (Bacteroides). Další indikací u Canesten GYN 6 dní vaginální krém je kandidový zánět žaludu (balanitida) pohlavního údu, který se v nejlehčí a nejtypičtější formě projevuje zarudnutím, svěděním, páchnoucím výtokem z předkožkového vaku. Krém z Canesten GYN COMBI PACK se používá u zánětů zevních rodidel (vulvitidy) u ženy a obdobně u balanitidy u muže (především způsobených rodem Candida). Rovněž se používá k lokální léčbě kožních onemocnění s různou lokalizací: tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor (původce Malassezia furfur), erythrasma (Corynebacterium minutissimum), kožní onemocnění způsobená bakteriemi citlivými na klotrimazol, seborrhoická dermatitida jen při mikrobiální spoluúčasti výše jmenovaných patogenů. Canesten GYN 6 dní vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK vaginální tableta + krém je určen pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Dávkování a způsob podání: Canesten GYN 1 den měkká vaginální tobolka: Vaginální tobolka pro jednorázové podání se večer před spaním zavádí co nejhlouběji do pochvy pomocí přiloženého aplikátoru, nejlépe v poloze vleže na zádech večer před spaním.. Pacientka má kontaktovat lékaře, pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení stavu. Canesten GYN 6 dní vaginální krém: 6denní léčba - obsah 1 aplikátoru vaginálního krému se zavádí do pochvy každý večer 6 po sobě následujících dní. Vaginální krém má být večer zaveden do pochvy tak hluboko, jak je to jen možné. Aplikace krému se nejlépe docílí v poloze na zádech s mírně pokrčenýma nohama. Pokud symptomy přetrvávají déle než 7 dní, je třeba navštívit lékaře Kandidová vulvitida/kandidová balanitida - krém se nanese v tenké vrstvě na postižené oblasti (zevní pohlavní orgány až ke konečníku u žen; žalud a předkožka u mužů) 2-3krát denně a vetře se. Před každým použitím krému je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit. Obvyklá délka léčby je 1-2 týdny. Protože často jsou postižené jak vagina, tak i vulva, kombinovaná léčba (léčba obou těchto oblastí) má probíhat současně. Sexuální partner má také podstoupit lokální léčbu, a to nejen když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Doporučovaná léčba je aplikace přípravku Canesten GYN 6 dní na předkožku a žalud a to 2-3krát denně a to po dobu 1-2 týdnů. Canesten GYN COMBI PACK vaginální tableta + krém:  Vaginální tableta - Aplikace vaginální tablety se provádí jednorázově, nejlépe večer před spaním v poloze vleže na zádech s mírně pokrčenými dolními končetinami. Tableta se zavádí co nejhlouběji do pochvy pomocí aplikátoru. Při přetrvání obtíží déle než 7 dní po aplikaci je třeba navštívit lékaře. Krém - Vulvitida, balanitida: u zánětů zevních rodidel u žen a balanitidy u mužů se nanáší 2 až 3x denně na postižená místa v tenké vrstvě, u žen na zevní rodidla až k análnímu otvoru, u mužů na kůži předkožky a žaludu. Proužek krému o délce půl centimetru by měl postačit k zaléčení oblasti velikosti dlaně. Obvyklá doba léčby je 1-2 týdny. Pokud příznaky přetrvávají i po 7 dnech léčby, má pacient vyhledat lékaře. Pacienta je třeba poučit, aby bez porady s lékařem nepoužíval přípravek déle než 4 týdny. Protože obvykle jsou postižené jak vagina,tak i vulva, kombinovaná léčba (léčba obou těchto oblastí) má probíhat současně. Léčba krémem má být doplněna o léčbu vaginálními tabletami. Sexuální partner má také podstoupit lokální léčbu, a to nejen když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Doporučovaná léčba je aplikace krému na předkožku a žalud a to 2-3krát denně, a to po dobu 1-2 týdnů. Léčení nemá být prováděno během menstruace. Během léčby se nesmí používat tampony, intravaginální výplachy, spermicidní nebo jiné vaginální přípravky. Při vaginální infekci a následné léčbě se doporučuje vyhnout se vaginálnímu styku. Kožní dermatomykózy, erythrasma a pityriasis versicolor - Krém se nanáší 2-3x denně na postižená místa v tenké vrstvě. Proužek krému o délce půl centimetru by měl postačit k zaléčení oblasti velikosti dlaně. Obvyklá doba léčby je u dermatomykóz - 3 až 4 týdny, u diagnózy erythrasma - 2 až 4 týdny, u pityriasis versicolor - 1 až 3 týdny. Pro dosažení kompletního uzdravení musí být krém používán výše uvedenou dobu, a to i pokud vymizí klinické známky onemocnění. Před každým použitím krému je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit. Pokud nedojde ke zlepšení příznaků po 2 týdnech léčby, má pacient vyhledat lékaře. Pacienta je třeba poučit, aby bez porady s lékařem nepoužíval přípravek déle než 4 týdny. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření: Canesten GYN 1 den měkká vaginální tobolka: pacientka se má poradit s lékařem v případě: první vaginální infekce, vaginální infekce během prvního trimestru těhotenství, rekurentní infekce; více než dvě infekce za posledních šest měsíců, horečky (≥ 38 °C), bolesti v podbřišku, bolesti v zádech, zapáchajícího vaginálního výtoku, nauzey, vaginálního krvácení a/nebo současné bolesti v ramenou. Léčba se nemá provádět v průběhu menstruace. Léčba se má skončit před nástupem menstruace. Tampony, vaginální výplachy, spermicidní ani jiné přípravky určené k vaginálnímu použití se nemají používat současně s tímto přípravkem. Během používání přípravku je třeba se vyhýbat pohlavnímu styku. Sexuální partner má také podstoupit lokální léčbu v případě příznaků infekce, jako např. svědění, zánět. Účinnost a spolehlivost latexových antikoncepčních prostředků, jako jsou kondomy a pesary, mohou být sníženy. Měkké vaginální tobolky se nesmí polykat. Canesten GYN 6 dní vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK vaginální tableta + krém: Pokud je klotrimazol aplikován v oblasti genitálií (u žen intravaginálně, na labia a přilehlé oblasti vulvy, u mužů na předkožku a žalud penisu), může snižovat účinnost a bezpečnost některých antikoncepčních pomůcek, jako například kondomu či pesaru. Účinek je dočasný a vyskytuje se pouze v průběhu léčby. Pacientka má navštívit lékaře, pokud má zvýšenou teplotu (38 °C a vyšší), zimnici, bolesti v podbřišku, bolesti zad, zapáchající vaginální výtok, nauzeu, vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech, pálení při močení nebo jiné obtíže s močením spojené s vaginálním výtokem. Krém z Canesten GYN COMBI PACK obsahuje cetylstearylalkohol, který může vyvolat lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Krém ani tablety se nesmí polykat a nesmí přijít do kontaktu s očima. Interakce: Současné podání vaginálního klotrimazolu a perorálního takrolimu (FK-506 imunosupresant) nebo sirolimu může vést ke zvýšení plasmatických hladin takrolimu nebo sirolimu. Pacientky by proto měly být pečlivě monitorovány na přítomnost nežádoucích účinků nebo symptomů předávkování takrolimem nebo sirolimem a pokud je to nutné tak i stanovením příslušných plasmatických hladin. 3-10% lokální vaginální dávky klotrimazolu je absorbováno v systémovém oběhu, což může mít vliv na hladiny léčiv metabolizovaných izoenzymem CYP3A4 a zejména při jejich souběžném použití se mohou potenciálně zvýšit plazmatické hladiny těchto látek. vzhledem k velmi nízké absorpci klotrimazolu po vaginální aplikaci, zejména po jednorázové dávce 500 mg, není pravděpodobné, že by klotrimazol aplikovaný intravaginálně vedl k jakýmkoli klinicky významným lékovým interakcím. Fertilita, těhotenství a kojení: Fertilita: Studie k posouzení vlivu klotrimazolu na fertilitu nebyly u lidí provedeny. Studie na zvířatech přesto nepotvrdily žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Údaje po podávání klotrimazolu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Podávání klotrimazolu v těhotenství je možné, ale pouze pod dohledem lékaře. Při terapii přípravkem Canesten GYN 6 dní vaginální krém a Canesten GYN COMBI PACK vaginální tableta + krém během těhotenství musí aplikaci krému a tablety provádět lékař. Canesten GYN 1 den měkká vaginální tobolka: podávání klotrimazolu v těhotenství je možné. Nicméně v prvním trimestru těhotenství je doporučeno zahájit léčbu pouze pod dohledem lékaře. V době těhotenství je nutno zavádět tabletu/vaginální tobolku bez použití aplikátoru! Kojení: Nejsou dostatečné informace o vylučování klotrimazolu do mateřského mléka. Systémová absorpce je však po podání minimální a je nepravděpodobné, že by vedla k systémovým účinkům. Klotrimazol lze použít během kojení. Nežádoucí účinky: Gastrointestinální poruchy: bolest břicha, nauzea. Poruchy imunitního systému: alergické reakce, anafylaktická reakce, angioedém, hypersenzitivita. Cévní poruchy: synkopa, hypotenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe. Poruchy kůže a podkožní tkáně: kožní vyrážka, kopřivka. Poruchy ledvin a močových cest: dysurie. Poruchy reprodukčního systému a prsu: vulvovaginální pocit pálení, vulvovaginální pruritus, vulvovaginální erytém, vaginální krvácení, olupování kůže genitálu, vaginální výtok, vulvovaginální diskomfort, vulvovaginální bolest. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: podráždění v místě aplikace, edém, bolest. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Vinohradská 2828/151, 130 00 Praha 3, Česká republika Registrační čísla: Canesten GYN 1 den 500mg měkká vaginální tobolka: 54/197/20-C; Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém: 54/605/00-C; Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 54/033/98-C Datum poslední revize textu: Canesten GYN 1 den 500 mg měkká vaginální tobolka: 7. 5. 2021; Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém, Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém: 14.10.2025. Výdej přípravků není vázán na lékařský předpis. Přípravky nejsou hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před doporučením léčivých přípravků si pečlivě přečtěte úplnou informaci o přípravcích. Souhrn údajů o přípravcích s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky najdete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Vinohradská 2828/151, 130 00 Praha 3, Česká republika.

Canesbalance (Vaginální kuličky), je zdravotnický prostředek - vaginální kuličky na léčbu příznaků bakteriální vaginózy.
Určeno pro odborníky ve zdravotnictví.
CH-20251120-35